内江市生态环境局关于泽宇药业二分公司高端绿色药物产业延链项目环境影响报告书(重新报批)的批复
政策
发布部门:市生态环境局
发布时间:2023年09月11日
政策文号:内市环审批〔2023〕19号
有效性:政策是否有效未知,请慎用
四川泽宇药业有限公司二分公司:你单位报批的《泽宇药业二分公司高端绿色药物产业延链项目环境影响报告书(重新报批)》(以下简称报告书)收悉。根据报告书编制内容和专家评审意见,经研究,现批复如下:一、原则同意专家评审意见。项目位于内江经济技术开发区内遂高速公路以西横四路南侧、纵三路西侧,占地80亩,项目环境影响报告书于2021年10月经我局批复(内市环审批〔2021〕21号),现产品方案和中试研发内容发生调整,根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《制药建设项目重大变动清单(试行)》规定,项目调整属于重大变动,应重新报批环境影响评价文件。项目调整后建设4个生产车间、2个危险品库房及4个25m3储罐,配套公辅、环保设施。项目建成后,具有生产原料药甲氨碟呤、氨磷汀、左亚叶酸钙、吗啉硝唑、盐酸罗沙替丁醋酸酯、脱氧胆酸、亚叶酸钙、羧基麦芽糖铁、蔗糖铁、盐酸美法仑、醋酸兰瑞肽、戈舍瑞林等12个产品41518kg/a的生产能力,并进行奥利万星、异甘草酸镁、盐酸尼卡地平、枸橼酸伊沙佐米、异麦芽糖酐铁、硫酸多粘菌素B、马来酸麦角新碱等7个品种的中试研发。中试研发以达到获取该中试产品更为完善的工艺参数和GMP认证为目的,计划研发时长为五年,完成研发后将停止该中试,中试产品作为后续研究使用,不作为商品销售。项目总投资31561万元,环保投资1466万元。项目取得了内江经济技术开发区经济科技发展局出具的《四川省固定资产投资项目备案表》(川投资备【2108-511098-04-01-141231】FGQB-0083号),符合国家产业政策。项目用地由内江市自然资源和规划局颁发《不动产权证书》(川(2021)内江市不动产权第0064618号),明确用途为工业用地,内江市自然资源和规划局经济技术开发区分局明确项目用地位于内江市已批复的“三区三线”规定的城镇开发边界内,不占用永久基本农田和生态保护红线。项目选址符合内江市“三线一单”生态环境分区管控以及所在园区规划和规划环评的相关要求。在全面落实报告书提出的各项生态环境保护措施的前提下,项目建设的不利生态环境影响可得到减缓和控制。我局原则同意报告书的环境影响评价总体结论和拟采取的各项生态环境保护措施。二、报告书可作为项目规范环保管理的依据,与本批复不一致之处,以本批复为准。三、项目设计、建设及运营中重点做好以下工作:(一)坚持生态优先、绿色发展,加强各项污染治理设施的建设和运行管理,进一步优化和完善相关工艺及参数,单位产品物耗、能耗、水耗和污染物产生情况等清洁生产指标满足国内清洁生产先进水平,减少污染物的产生和排放。(二)严格落实并优化大气污染防治措施。每个生产车间应密闭并保持相对负压,并设置尾气冷凝回收系统。各生产装置为密闭系统,供料高位罐、配液罐、反应釜、离心机、干燥箱等生产设备排气口均设置负压套口集气。三、四车间分别设置一套“三级喷淋(酸+碱+水)+汽水分离(二级深冷)+二级大孔树脂吸附+二级活性炭吸附”废气处理装置,一、三车间和四、五车间有机溶剂废气经各自冷凝回收系统二级深冷处理后与其他工艺废气分别进入两套废气处理装置处理达标后,由对应的25m排气筒(DA001、DA002)排放。车间洁净空调系统排风安装高效除尘器,洁净区粉尘经车间洁净系统整体抽风至车间高效过滤器过滤后,通过车间出风口于室外排放;非洁净区投料工序在手套箱中操作,投料粉尘通过手套箱密闭投料装置收集,进入车间废气处理系统处理后一并排放。危险品库房(含危废暂存间)、储罐区废气通过引风机收集经“酸碱喷淋+活性炭吸附”处理达标后由15m排气筒(DA003)排放。(三)落实各项控制和减少废气无组织排放措施并加强管理,确保废气无组织排放达到有关限值要求。二氯甲烷储罐采取低温、低压、氮封存储方式,并安装全凝器收集逸散废气,其余物料储罐采取氮封方式,安装冷凝器收集逸散废气。载有VOCs物料的设备、管道在开停工(车)、检修、清洗时,应在退料阶段尽量将残存物料退净,用密闭容器盛接并回收利用。报告书确定以四个车间、储罐区、危险品库一、危险品库二边界为起点,分别向外延伸100米划定卫生防护距离,其包络线范围内无医院、学校、居民等敏感点。你单位应报告当地政府及有关部门,在项目划定的防护距离范围内,不得再新建医院、学校和居民住宅等环境敏感建筑和设施,新引进项目应注意与本项目的环境相容性。(四)严格落实并优化水污染防治措施。按照“清污分流、雨污分流、分类收集、分质处理”原则,设计、建设废水收集和处理设施。项目废水主要依托泽宇药业一分公司污水处理站处理,须设置废水收集罐(池)对各车间废水分类收集、分别储存。高盐废水经蒸馏脱盐预处理后,与本项目高浓度废水一并输送至泽宇药业一分公司污水处理站高浓度废水预处理单元处理,其出水与项目低浓度废水及生活污水混合后进入泽宇药业一分公司污水处理站低浓度处理单元处理达标后通过管网排放至内江经开区污水处理厂。在泽宇药业一分公司污水处理站正常运行前,本项目不得投入生产。(五)严格按照报告书要求,优化布局,强化声环境保护措施,选用低噪声设备,采取隔声、减震、消声等降噪措施,确保噪声达标排放。同时加强交通运输噪声的管控。(六)严格落实固体废物污染防治措施。按照“减量化、资源化、无害化”原则,加强对各种固体废弃物收集、暂存和转运的环境管控。未沾染危废的废包装材料、生活垃圾等一般固废分别采取外售回收站、交环卫部门集中清运方式处理。项目产生的含油废劳保用品、工艺固废、工艺废液、不合格产品、废大孔树脂及再生油相、药品粉尘、废活性炭、废溶剂转运桶、沾染危废的废包装材料、废过滤材料、废培养基、废器皿等危险废物交由资质单位处置,并严格落实危险废物转移联单制度,防止产生二次污染。(七)严格落实并优化地下水污染防控措施。落实重点污染防治区、一般污染防治区分区防渗措施。加强防渗设施的日常维护,对出现损害的防渗设施应及时修复和加固,确保防渗设施牢固安全。加强隐蔽工程泄露检测,一旦发现泄露,应立即采取补救措施,防治污染地下水。(八)严格落实各项环境风险防范措施。加强对项目原辅料、中间品等储运、使用全过程的环境风险管控,按规范设置有毒有害物质泄露及火灾报警装置及事故废水收集池。加强环保设施的日常运行及维护管理,保证其稳定运行。关键设备及零部件配备足够的备用件,避免事故性排放。按照相关要求制定切实有效的突发环境事件应急预案并完成备案,定期组织开展环境风险评估、培训和应急演练,储备相应的环境应急物资及装备,不断提高环境风险防控能力,切实有效防范环境风险,避免事故次生突发环境事件,确保环境安全。(九)严格落实环境监测要求。按照排污单位自行监测技术指南以及报告书提出的环境管理和监测计划,制定项目污染物排放和周边环境质量自行监测方案。定期开展污染物排放和环境质量监测,加强挥发性有机物泄漏检测与修复(LDAR),密切关注环境质量变化趋势。依法定期向公众发布环境信息,主动接受社会监督。在项目实施过程中,应建立畅通的公众参与渠道,及时解决公众提出的合理环境诉求。四、项目开工或投入运行前,应依法完备其它相关行政许可手续。五、项目建设必须严格执行配套建设的环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的环境保护“三同时”制度。项目的初步设计,应当按照环境保护设计规范的要求,编制环境保护篇章,落实防治环境污染和生态破坏的措施以及环境保护设施投资概算。你单位应当将环境保护设施建设纳入施工合同,保证环境保护设施建设进度和资金。建设过程中须开展工程环境监理工作,确保各项环境保护措施的有效落实。本项目排污前须依法申领排污许可证,并在调试及投运后做好按证排污。项目竣工后,你单位是建设项目竣工环境保护验收的责任主体,应当按照规定的程序和标准,组织对配套建设的环境保护设施进行验收,编制验收报告,公开相关信息,接受社会监督。在项目建设、运行过程中产生不符合经审批的环境影响评价文件的情形的,你单位应当组织环境影响的后评价,采取改进措施。六、报告书按照相关技术规范核算和预测,项目调整实施后,大气污染物颗粒物、挥发性有机物、二氧化硫的年排放量分别为0.0121吨、4.0379吨、0.0018吨。水污染物年排放量纳入泽宇药业一分公司。七、报告书经批准后,如项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,你单位须报有审批权的生态环境主管部门重新审批。本批复文件自批准之日起超过5年,项目方决定开工建设的,你单位应将报告书报我局重新审核。八、项目在建设过程中及竣工验收后的日常监管由内江市生态环境局经开区分局和内江市生态环境保护综合行政执法支队负责。请你单位收到本批复后15个工作日内将批复和批复后的报告书送达内江市生态环境局经开区分局备案,并按照规定接受各级生态环境行政主管部门的监督检查。内江市生态环境局2023年9月5日文件下载文件解读